Medical Consumables Company

Tuotevalikoimamme ja kuhunkin riviin sopiva

Järjestämme portfolion viiteen toimitusperheeseen, jotta projekti voidaan konfiguroida yhdestä tuotantokannasta. Jokaisella perheellä on oma spesifikaatiologiikkansa, pakkauskäytäntönsä ja säädösalueensa, ja vahvistamme sovellettavat asiakirjat tarkan tuotteen ja kohdemarkkinoiden suhteen ennen tarjousta.

Lääketieteelliset kulutustarvikkeet: injektio-, infuusio- ja neulaalustat

Tämä on ydinvalmistusperheemme ja kapasiteettimme perusta. Kertakäyttöiset ruiskut -sarja kattaa tavalliset steriilit ruiskut, automaattisesti käytöstä poistuvat mallit, turvaruiskut, suu- ja syöttöruiskut sekä huuhteluruiskut, joten yksi hankintakohta voi palvella rutiininjektiota, immunisaatiota, suun annostelua ja huuhteluhoitoa.

• Äänenvoimakkuusalue: yleiset standardikoot 5 ml - 30 ml; oraaliset ja ruokintamuodot 1 ml - 50 ml.
• Käyttöliittymä: Luer Slip ja Luer Lock kiinteällä neulalla tai neulan kanssa yhteensopivilla kokoonpanoilla.
• Turvallisuuslogiikka: automaattisesti estävät vikamekanismit immunisointiohjelmia varten, suojukset tai pysyvästi kiinnitetyt neulamallit neulanpistosuojausta varten.
• Asteikon luettavuus: selkeä asteikkotulostus tarkkaan tilavuuden lukemiseen kliinisissä ja kotioloissa.

Insuliinin annostelu hoidetaan tarkkuusalaperheenä. OEM/ODM-insuliiniruiskutehdas Kiinassa on rakennettu pienten määrien, yksikkökohtaisten asteikkojen ja lyhyiden hienojen neulojen ympärille, 0,3 ml:n, 0,5 ml:n ja 1 ml:n muodoissa, jotka vastaavat U-100 yksikkömerkintöjä, ja kiinteät neulat 27G–31G-alueella ja lyhyet pituudet ihonalaista käyttöä varten.

Neulan ja infuusion syöttö kulkee ruiskulinjojen rinnalla: hypodermiset neulat, suonensisäiset perhosneulat, turvaneulat, infuusiosarjat ja huuhtelu- tai huuhteluruiskut. Neulan mittari, pituus, navan geometria, letkun pituus, tippakammion tyyppi ja liittimen muoto ovat muuttujia, jotka vahvistamme markkinakohtaisesti.

Hammas-, esteettiset ja eläinlääkintälinjat

Nämä perheet käyttävät uudelleen ruiskupuristus-, kokoonpano- ja steriiliä pakkauspohjaamme palvellessaan erilaisia loppukäyttäjiä. Hammashoito keskittyy kastelu- ja injektiolaitteisiin, jotka sopivat tuolin vieressä oleviin hoitojaksoihin. Esteettinen tarjonta kattaa neulat, kanyylit, mikroneulaus- ja tatuointituotteet ihonhoitoon, mesoterapiaan ja PMU-studioihin. Eläinlääkintätarvike kattaa ruiskut ja annostelulaitteet, jotka on mitoitettu eläinten käsittelyyn ja klinikan työnkulkuihin.

Koska näillä kanavilla on usein yksityisiä brändejä, pakkausten mukauttamisella on yhtä paljon merkitystä kuin itse laitteella. Tuemme neutraaleja pakkauksia, värilaatikoita, läpipainopakkauksia ja PE-pusseja, monikielisiä etikettejä ja yksityisten merkkien taideteosten koordinointia.

Tuotantokanta ja kapasiteettikokoonpano

Tuotantojärjestelmämme yhdistää ruiskuvalun, kokoonpanon, testauksen ja pakkaamisen samoilla linjoilla automaattisten laitteiden ja online-tarkastuksen tukemana. Julkistetut kapasiteettiluvut ruiskulinjoillemme ovat 1 miljardi yksikköä vuodessa, 160 tuotantolaitteistoyksikköä, 12 000 m² puhdistushuone ja 32 000 m² työmaa-ala.

• Puhdas tuotanto: valvottu puhdastilavalmistus EO-sterilointilla steriileille kertakäyttöisille tuotteille.
• Materiaalin hallinta: lääketieteelliset raaka-aineet saapuvan materiaalin tarkastuksella.
• Johdonmukaisuus: automatisoidut laitteet, online-seuranta ja standardoitu prosessinohjaus erävalmistuksessa.
• Tarkastus: valmistusprosessin ja lopputuotteen tarkastukset, säilytetyt näytteet ja arkistoidut tarkastusasiakirjat.

Laadunvarmistus ja säädösdokumentaatio

Käytämme lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmää ja meillä on soveltuvien tuotelinjojen dokumentaatio, mukaan lukien ISO 13485:2016, EU:n MDR-sertifiointi asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti, FDA 510(k) -lupa K212857, FDA:n laitosrekisteröinti ja laiteluettelo, RoHS-tarkastus ja ensimmäisen luokan lääketieteellisten laitteiden tuotanto. Sääntelyn laajuus vaihtelee tuotteittain, joten varmistamme projektin arvioinnin aikana, mitkä asiakirjat koskevat tarkalleen tuote- ja kohdemarkkinoita.

Säilytetyt näytteet säilytetään säilyvyysajan ja lisäksi vielä kaksi vuotta sisäisten menettelytapojen mukaisesti. Sovellettavien tuotteiden automaattinen näöntarkastus ja online-seuranta avainvaiheissa vahvistavat erän yhtenäisyyttä.

OEM/ODM ja räätälöintituki

Vakiotoimituksen lisäksi teemme projektikohtaista yhteistyötä, joka kattaa tuotteiden yhteensovittamisen ja valikoiman suunnittelun, spesifikaatioiden vahvistamisen ja laajentamisen, pakkausten mukauttamisen ja kehittämisen, tuotemerkkituen, muottien kehittämisen soveltuviin projekteihin, rakenteellisen optimoinnin ja räätälöidyn tuotekehityksen.

Projektit siirtyvät konseptista näytteenottoon, validointiin ja volyymituotantoon koordinoidulla jokaisessa vaiheessa. Muotin kehittäminen, rakenteelliset muutokset tai omat pakkaukset lisäävät aikaa aikatauluun, joten tärkeimpien spesifikaatioiden varhainen vahvistus pitää tuotantosuunnittelun täsmällisenä.

Tiedot, joita käytämme ratkaisusi määrittämiseen

Tarkka ehdotus riippuu työpisteestä, ei luokan nimestä. Käytämme seuraavia syötteitä mallien valitsemiseen, pakkaussuunnitteluun ja aikataulujen arvioimiseen.

Vakiotuotteet voidaan yleensä ottaa näytteitä olemassa olevista eritelmistä. Räätälöityjä projekteja varten sovellusskenaarion, spesifikaatiovaatimusten, pakkaustavan ja kohdemarkkinoiden vahvistaminen antaa meille mahdollisuuden valmistella sopivampia näytteitä tai kokeiluratkaisuja. Näyterahdin maksaa yleensä asiakas.

Toimitus, dokumentaatio ja pitkäaikainen toimitus

Toimitusaika riippuu tuotteen tyypistä, tilausmäärästä, spesifikaatioiden monimutkaisuudesta, pakkausvaatimuksista ja siitä, liittyykö räätälöintiin, joten aikataulutus käsitellään tapauskohtaisesti. Vakiotuotteet suunnitellaan tilausvahvistuksen ja niihin liittyvien järjestelyjen jälkeen.

Toimitamme laatuun liittyvät asiakirjat rekisteröintiä, tarjouskilpailua ja jakelijoiden tarkastelua varten tarvittaessa sekä koordinoimme pakkauksia ja merkintöjä kohdemarkkinoiden mukaan. Toistuvat tilaukset noudattavat samaa vahvistettua spesifikaatiota ja pakkausrekisteriä, jotta toimitusten jatkuvuus säilyy.

Usein kysytyt kysymykset

Mitä Zhiyu valmistaa?

Valmistamme kertakäyttöisiä lääkinnällisiä tarvikkeita, kuten ruiskuja, insuliiniruiskuja, automaattisesti sammuvia ja turvaruiskuja, ihonalaisia ​​ja perhosneuloja, infuusiosarjoja ja suojatuotteita. Toimitamme myös hampaiden huuhtelu- ja injektiolaitteita, terveydenhuollon laitteita, kuten sumuttimia, happikonsentraattoreita ja imukoneita, esteettisiä ja tatuointitarvikkeita sekä eläinlääkintätarvikkeita.

Tuetko OEM- ja ODM-projekteja?

Kyllä. Tuemme tuotteiden yhteensovittamista ja valikoiman suunnittelua, spesifikaatioiden vahvistamista ja laajentamista, pakkausten mukauttamista ja kehitystä, omien merkkien toimitusta, muottien kehitystä soveltuviin projekteihin, rakenteellista optimointia ja räätälöityä tuotekehitystä. Projekteja koordinoidaan näytteenotosta ja validoinnista volyymituotantoon.

Mitkä laatu- ja säädökset koskevat tuotettani?

Dokumentaatio on jaettu tuotelinja- ja markkinakohtaisesti. Nykyiset tiedostomme sisältävät ISO 13485:2016, EU:n MDR-sertifioinnin asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti, FDA 510(k) -luvan K212857, FDA:n laitosrekisteröinnin ja laiteluettelon, RoHS-vahvistuksen ja ensimmäisen luokan lääkinnällisten laitteiden tuotannon arkistointitodistuksen. Vahvistamme sovellettavan sarjan, kun tarkat tuote- ja kohdemarkkinat on määritelty.

Miten laatua valvotaan erätuotannon aikana?

Tuotanto tapahtuu puhdastilaolosuhteissa lääketieteellisten raaka-aineiden ja steriilien tuotteiden EO-steriloinnin avulla. Saapuvien materiaalien tarkastus, prosessin sisäinen tarkastus ja lopputuotteen tarkastus suoritetaan automaattisten laitteiden, online-valvonnan ja soveltuvien tuotteiden automaattisen näöntarkastuksen tukemana. Tarkastusasiakirjat ja laaturaportit arkistoidaan, ja säilytetyt näytteet säilytetään säilyvyysajan plus kahden vuoden ajan.

Voinko tilata näytteitä ennen volyymitilaukseen sitoutumista?

Kyllä. Vakiotuotteet voidaan yleensä ottaa näytteitä olemassa olevista eritelmistä. Räätälöidyissä projekteissa kysymme ensin sovellusskenaariota, spesifikaatiovaatimuksia, pakkaustapaa ja kohdemarkkinoita, jotta näyte- tai kokeiluratkaisu vastaa käyttötarkoitusta. Näyterahdin maksaa yleensä asiakas.

Mitä tietoja tarjouspyyntöön tulee liittää?

Tuotteen nimi, koko tai mitat, neulan tyyppi ja mittari, neulalla tai ilman, pakkausvaatimukset, kohdemarkkinat, arvioitu tilausmäärä, tarvitaanko OEM-merkkiä tai omaa merkkiä sekä mahdolliset piirustukset, valokuvat tai referenssinäytteet. Räätälöityjä töitä varten sovellusskenaarion ja tärkeimpien teknisten vaatimusten varhainen selvitys nopeuttaa kehitystä ja tuotannon arviointia.