Sertifiointi

Kotiin / Sertifiointi
  • FDA 510(k) Clearance Letter - K212857

    FDA 510(k) Clearance Letter - K212857

  • ISO 13485:2016 -sertifikaatti

    ISO 13485:2016 -sertifikaatti

  • EU:n MDR-todistus – asetus (EU) 2017/745

    EU:n MDR-todistus – asetus (EU) 2017/745

  • FDA:n laitoksen rekisteröinti 2026

    FDA:n laitoksen rekisteröinti 2026

  • RoHS-vahvistus

    RoHS-vahvistus

  • RoHS 2.0 -testiraportti

    RoHS 2.0 -testiraportti

  • Ensimmäisen luokan lääkinnällisten laitteiden tuotantotodistus

    Ensimmäisen luokan lääkinnällisten laitteiden tuotantotodistus