中文简体
Alan osaaminen
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. on a Esteettisten lääketieteellisten kulutustarvikkeiden valmistaja sijaitsee Taixingissa, Jiangsussa, Kiinassa. Tuotamme kertakäyttöisiä esteettisiä neuloja, tylppäkärkisiä mikrokanyyliä, monineuloja, mikroneulausteloja, leimatyyppisiä applikaattoreita, tatuointipatruunoita ja lävistysneuloja klinikoille, kauneusbrändeille, jakelijoille ja OEM/ODM-kumppaneille.
Mitä valmistamme tässä luokassa
Medical Aesthetic Consumables -valikoimamme on rakennettu suoran ihokosketuksen ja pienten invasiivisten toimenpiteiden ympärille: mesoterapia, kasvojen hienosäätö, ravinteiden jakelu, ihonhoito, mikroneulaus, kosmeettinen tatuointi, pysyvä meikki ja lävistykset. Tuotteet toimitetaan steriileinä, kertakäyttöisinä ja mitoitettuina, ja niiden pakkaukset ja merkinnät on mukautettu kohdemarkkinoille.
Valikoima on järjestetty kahteen toimitettuun aliluokkaan, jotta projektiryhmät voivat määrittää menettelyn perusteella yleisen nimikkeen sijaan.
Esteettiset neulat ja kanyylit
Injektioneulat, tylppäkärkiset mikrokanyylit, 9-napaiset monineulaiset annosteluneulat ja kaksisuuntaiset sulkuhanat kasvojen muotoiluun, kyynelputkiin, huulten ja koko kasvojen toimenpiteisiin.
- Hienomitat 30G-33G, pituudet 4/6/9/13 mm
- Mikrokanyylit 22G–30G, tylppä kärki, matalavastus
- Monineula ja liitäntätarvikkeet
Mikroneulaus- ja tatuointituotteet
Steriilit mikroneularullat, leimatyyppiset applikaattorit, kertakäyttöiset tatuointineulapatruunat ja lävistysneulat ihonhoitoon, PMU- ja tatuointistudioihin.
- Rullaneulan halkaisijat 0,25–0,5 mm koti- ja ammattikäyttöön
- Kasettien neulatyypit RL, RS, RM, M1; halkaisijat 0,25/0,30/0,35 mm
- Lääketieteelliset kotelot ja suojaavat kalvorakenteet
Sovelluksen sovitus ja tuotevalinta
Valinta alkaa toimenpiteestä, pehmopaperikerroksesta, tuotteen viskositeetista ja lääkärin käsittelytottumuksista. Alla olevassa taulukossa on kartoitettu yleisimmät esteettiset toimenpiteet toimittamiimme tuotetyyppeihin ja spesifikaatiomuuttujiin, jotka vahvistamme ennen lainaamista.
| Menettely / hakemus | Toimitamme tuotetyyppi | Keskeiset määritysmuuttujat |
|---|---|---|
| Pinnallinen kasvojen injektio, mesoterapia | Steriili injektioneula, kertakäyttöinen | Mitta 30G–33G, pituus 4–13 mm, napatyyppi, neulaseinä |
| Koko kasvojen kuvanveisto, repeytysputki, huulten muotoilu | Tylppäkärkinen mikrokanyyli | Mitta 22G–30G, pituus, kärjen geometria, joustavuus |
| Monipistetoimitus, paikallinen parannus | 9-nastainen monineulainen toimitusneula | Pintojen määrä, nastan pituus, väli, sovittimen yhteensopivuus |
| Ihonhoito, päänahan ja vartalon hoito | Steriili mikroneularulla | Neulan halkaisija 0,25–0,5 mm, rullan leveys, kahvan materiaali |
| Tarkka paikallinen mikroneulaus | Mikroneula-applikaattori, leimatyyppi | Neulojen lukumäärä, leiman pinta-ala, neulan pituus, kotelo |
| Tatuointi, PMU, ääriviivat, varjostukset, täyttö | Kertakäyttöinen steriili tatuointineulapatruuna | Neulatyyppi RL/RS/RM/M1, halkaisija 0,25/0,30/0,35 mm, kartiomainen, kalvo |
| Vartalotaide ja lävistystoimenpiteet | Steriili kertakäyttöinen vartalon lävistysneula | Mitta, pituus, viiste, kanyylityyli |
Materiaalit, steriiliys ja mittatarkkuus
Esteettisiä kulutustarvikkeita arvioidaan kolmen asian perusteella: kuinka neula pääsee kudokseen, kuinka tuote antaa nestettä ja onko tuote steriili ja mittojen mukainen. Valvomme näitä lääketieteellisten raaka-aineiden, valvotun puhdastilatuotannon, EO-steriloinnin ja tarkastuksen avulla ennen lähetystä.
- Neula- ja kanyylimateriaalit: kirurginen ruostumaton teräs terävyyden ja vakauden takaamiseksi; lääketieteelliset muoviset navat ja kotelot.
- Kasettien materiaalit: PC-, POM-, TPE- ja 304/316L ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät suojakalvoilla, jotka vähentävät nesteen takaisinvirtausta koneeseen.
- Steriiliys: EO-sterilointi soveltuville kertakäyttöisille tuotteille, erätiedot säilytetään.
- Mittojen ohjaus: mittari, pituus, kärjen geometria ja navan sovitus tarkistettu vahvistettujen eritelmien mukaan.
Kokoonpano ja OEM/ODM-tuki
Tuemme hankkeita, jotka menevät tavallista luetteloa pidemmälle. Soveltuville tuotelinjoille Zhiyu voi mukauttaa pakkauksia, laajentaa spesifikaatioita, kehittää muotteja, optimoida rakenteita ja kehittää räätälöityjä tuotteita. Projektin koordinointi ulottuu näytteenotosta ja validoinnista massatuotantoon ja toistuvaan toimitukseen.
Valikoimasuunnittelu neulojen, kanyylien, mikroneulaus- ja tatuointituotteiden osalta.
Neutraali, värillinen laatikko, läpipainopakkaus tai PE-pussi; monikieliset etiketit.
Lisämittarit, pituudet, neulatyypit ja neulakokoonpanot.
Brändilähtöinen pakkausten ja etikettien koordinointi.
Soveltuviin projekteihin, joissa on määritellyt vaatimukset ja liiketoimintaehdot.
Ruiskupuristetut osat, neulatuotteet ja niihin liittyvät kulutustarvikkeet.
Laadunvalvonta ja dokumentointi
Laadunhallinta kattaa saapuvan materiaalitarkastuksen, prosessin tarkastuksen ja lopputuotteen tarkastuksen, joita tukee oma laboratorio ja testauskeskus. Tarkastusasiakirjat, laaturaportit ja testausasiakirjat arkistoidaan, ja säilytetyt näytteet säilytetään säilyvyysajan plus kahden vuoden ajan. Sovellettavissa tuotteissa käytetään automaattista näöntarkastusta ja online-seurantaa tärkeimmissä tuotantovaiheissa.
Sääntelydokumentaatio on tuote- ja markkinakohtaista. Nykyisiä asiakirjoja ovat ISO 13485:2016, EU:n MDR-sertifiointi soveltuville tuotelinjoille, FDA 510(k) -lupa K212857, FDA-laitoksen rekisteröinti, RoHS-varmennus ja ensimmäisen luokan lääketieteellisten laitteiden tuotantotodistus. Sovellettava laajuus vahvistetaan tuote- ja kohdemarkkinakohtaisesti.
Aiheeseen liittyvät tuotelinjat
Zhiyu valmistaa myös laajempia kertakäyttötarvikkeita, jotka tukevat klinikka- ja jakeluprojekteja esteettisen valikoiman ohella. Näillä linjoilla on sama valmistus-, sterilointi- ja pakkausinfrastruktuuri.
- Lääketieteelliset tarvikkeet — ruiskut, neulat, infuusiosarjat ja suojatuotteet kliiniseen käyttöön.
- Kertakäyttöiset ruiskut — steriilit kertakäyttöruiskut neuloilla tai ilman.
- Lääketieteelliset neulat ja IV-tuotteet — ihonalaiset ja perhosneulat injektiota ja infuusiota varten.
Tiedot, joita käytämme ratkaisusi määrittämiseen
Sopivan kokoonpanon ja tarjouksen laatimiseksi työskentelemme seuraavien projektisyötteiden perusteella. Kohdemarkkinoiden ja sovellusskenaarion varhainen selvittäminen lyhentää näytteenottoa ja validointia.
- Tuotteen nimi ja suunniteltu menettely tai sovellus
- Koko, mittari, neulan pituus, pintojen lukumäärä tai neulan tyyppi
- Neulalla tai ilman; keskittimen tai sovittimen yhteensopivuus
- Pakkausmenetelmä ja omien merkkien vaatimukset
- Kohdemarkkinat ja sovellettava sääntely
- Arvioitu tilausmäärä ja toimitusaikataulu
- Piirustuksia, valokuvia tai referenssinäytteitä räätälöityihin projekteihin
Usein kysytyt kysymykset
Oletko valmistaja vai kauppayhtiö?
Olemme valmistussuuntautunut yritys. Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. on perustettu vuonna 2005 Taixingissa, Jiangsussa, Kiinassa, ja se harjoittaa tuotantoa, joka kattaa kertakäyttöisten kulutustarvikkeiden ruiskuvalun, kokoonpanon, testauksen ja pakkaamisen, mukaan lukien esteettiset tuotteet.
Tuetko esteettisten kulutustarvikkeiden OEM- ja yksityisten merkkien projekteja?
Kyllä. Tuemme pakkausten mukauttamista, spesifikaatioiden laajentamista, yksityisten merkkien etiketöintiä, muottien kehitystä ja rakenteellista optimointia soveltuville esteettisille tuotelinjoille. Projekteja koordinoidaan näytteenotosta ja validoinnista massatuotantoon.
Mitkä laatu- ja säädökset koskevat esteettisiä kulutustarvikkeita?
Dokumentaatio riippuu tietystä tuotteesta ja kohdemarkkinoista. Yrityksen nykyisiä asiakirjoja ovat ISO 13485:2016, EU:n MDR-sertifiointi sovellettaville tuotelinjoille, FDA 510(k) -lupa K212857, FDA:n laitoksen rekisteröinti ja RoHS-varmennus. Sovellettava laajuus vahvistetaan projektikohtaisesti.
Voitko toimittaa näytteitä ennen tuotantotilausta?
Kyllä. Vakiotuotteissa näytteet voidaan yleensä järjestää olemassa olevien eritelmien perusteella. Räätälöityissä projekteissa vahvistamme ensin sovellusskenaarion, spesifikaatiot, pakkaukset ja kohdemarkkinat, jotta voidaan valmistaa sopivat näytteet tai koeratkaisut. Näyterahdin maksaa yleensä asiakas.
Mikä on esteettisten kulutustarvikkeiden tyypillinen toimitusaika?
Toimitusaika riippuu tuotteen tyypistä, tilausmäärästä, spesifikaatioiden monimutkaisuudesta, pakkausvaatimuksista ja siitä, liittyykö räätälöintiin. Vakiotuotteet ajoitetaan tilausvahvistuksen jälkeen; projektit, joihin liittyy muottien kehittäminen tai patentoitu pakkaus, vaativat lisäaikaa.
Toimitatko mikroneulaus- ja tatuointituotteita yhdessä esteettisten neulojen kanssa?
Kyllä. Medical Aesthetic Consumables -valikoimassamme yhdistyvät esteettiset neulat ja kanyylit mikroneulausteloihin, leimatyyppisiin applikaattoreihin, tatuointipatruunoihin ja lävistysneuloihin, jolloin jakelijat ja tuotemerkkien omistajat voivat rakentaa täydellisen esteettisten tarvikkeiden luettelon yhdestä valmistuslähteestä.
